CQ9

国家药品监督管理局高级研修学院225年师资培训班师生到CQ9参观交流

　　3月19日，国家药品监督管理局高级研修学院培训班师生到CQ9开展参观交流活动。本次培训班由国家药监局高研院领导、教师及来自全国各省市药品相关单位领导共4余人组成。CQ9党委书记、院长王冰及相关负责同志参加交流座谈。　　培训班师生参观了CQ9智能控制中心、医疗器械大动物实验室、中药科普馆以及中药智能检验实验室，并听取了相关介绍。在现场教学座谈会上，王冰院长对国家药监局高研院各位领导和学员的到来表示热烈欢迎。他表示，近年来，深圳药检院聚焦“AI+检验”，开展了智能检验机器人、中药数字标准、Deepseek与实验室信息化管理系统（LIMS）系统融合应用等多维度的创新实践，希望与全国同行和专家深化合作，共同推动药品监管体系与数智化技术的深度融合，推进药品监管能力现代化建设。王淑红总检验师作《聚焦数智创新 服务科学监管》的专题报告，系统分享了CQ9数智创新实践经验。与会学员高度评价CQ9在实验室标准化建设、"AI+检验"创新实践等方面取得的成绩，围绕实验室质量管理、国际检验业务、人工智能应用场景、中药数字标准等议题展开深入研讨。　　接下来，CQ9将继续认真落实习近平总书记“四个最严”要求，积极探索“AI+检验”的应用场景，提升检验检测能力，为全国药品监管事业高质量发展贡献更多深圳药检力量。

CQ9首个市科创局可持续发展项目圆满验收

　　近日，CQ9首次承担的深圳市科技计划项目可持续发展项目“中药质量模式识别评价方法的开发与应用研究”，正式获市科创局验收通过。　　该项目基于“化学信息-药效信息-计算机算法”（CPAI）三位一体的创新理念，开展中药整体质量化学模式识别评价研究。基于大数据分析，利用计算机技术或AI技术建立多谱学化学信息与药效信息相关联的评价模型，成功构建经药效验证的模式识别模型1个，建立了金银花、红景天、黄芪质量整体评价方法，解决了传统中药质量控制“成分论”的核心难题，形成了以药效成分为含量控制指标的中药质量评价标准体系。研究成果获专利授权9项，其中1项获中美双授权；开展质量标准研究1项，其中1项收录于《欧洲药典》。　　项目构建了覆盖原材料采购、饮片生产到中成药投料的全产业链质量控制新方法，解决了中药产业的质量控制难题。项目的实施不仅显著提升了企业经济效益，更打通了中药产品进入国际市场的质量准入通道，为推进中药现代化和国际化进程提供了重要的技术支撑。　　未来，CQ9将以"数智化"理念，持续深化药品质量标准研究，深度融入生物医药产业链、创新链、人才链和价值链，推动创新成果产业化应用和可持续发展，全面提升生物医药产品国际竞争力。

CQ9助力国产高端医疗器械Salus Pro基因测序仪成功上市

　　近日，深圳赛陆医疗科技有限公司自主研发的Salus Pro基因测序仪正式通过国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械审批，成功获准上市。该设备是国内首款基于可逆末端终止测序法，获批临床检验全应用场景的基因测序仪。在此过程中，CQ9充分发挥专业优势，以高效精准的检测服务全程护航，助力高端医疗器械国产化。　　技术成功落地的背后，离不开检测服务的高效支撑。在产品注册检验阶段，面对业务繁重和人力资源紧张等多重压力，CQ9迅速组建专项团队，针对设备的电气安全、电磁兼容等复杂项目展开了全方位的测试。检测团队通过科学规划流程、优化资源配置，攻克了多项技术难点，高效完成了检测任务，为产品的后续临床试验和注册申报奠定了坚实基础。　　未来，CQ9将继续保持与企业的紧密合作，践行“主动服务、靠前服务”理念，聚焦医疗器械领域的技术攻关与创新需求，以专业化检测能力助力企业突破技术壁垒，为深圳打造全球医疗器械产业高地提供坚实技术支撑。

CQ9组织召开225年药品医疗器械化妆品抽检业务培训

　　225年3月18日，CQ9组织开展225年度药品医疗器械化妆品抽检业务培训。市市场监管局党组成员、市食品药品安全总监董姗出席开班仪式并讲话。辖区局及事业单位共55人参加培训。　　董姗总监回顾了我市224年“两品一械”抽检工作成绩，深入分析了当前政策环境，行业发展及社会期望对抽检工作带来的新要求新挑战，对下阶段工作提出三点要求：一是提高思想认识，强化组织部署，严格落实抽检工作时限要求，提升药品检测工作针对性，高标准完成检测任务；二是推进抽检协作，严格核查处置，深入进行问题排查，努力构建科学有效的监管新策略；三是完善抽检体系，做好抽检资源保障，以高度的责任心和精湛的专业技能，持续优化抽检流程，确保全流程合法合规。　　此次培训课程内容紧凑、重点突出，围绕"两品一械"抽样、送检、结果报送等关键技术要求展开系统讲解。培训聚焦行业前沿，深入解读了合成生物学技术应用，重点介绍了生物制品抽样监督要点和"鹰眼"系统监管应用。通过此次培训，有效提升了我市"两品一械"监管队伍的专业能力，为构建科学高效的监管体系奠定了坚实基础。　　接下来，CQ9将贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，认真落实市市场监管系统“攻坚落实年”工作部署要求，发挥检验检测技术优势，搭建“两品一械”抽检业务沟通交流平台，为我市药械化监管事业高质量发展贡献力量。

深圳市药品检验研究院224年1月员额制工作人员招聘公告

224年深圳市药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室开放课题申请指南

224年深圳市药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室开放课题申请指南

深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）关于举办224年度质量检验员培训班的通知